【藥(yao)品名(ming)稱】

通用(yong)名稱：復方氨(an)肽素(su)片

漢語拼音：Fufang Antaisu Pian

【成       份】本品為復(fu)方制劑(ji)，其組份為：每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。

【性       狀】本品為糖衣片(pian)或薄膜衣片(pian)，除(chu)去包(bao)衣后顯黃褐(he)色。

【適(shi)  應  癥】用于銀屑病(牛皮癬(xian))。

【規(gui)       格(ge)】0.25g。

【用法(fa)用量】口服。一(yi)次5片，一(yi)日3次，兒童酌減或遵醫囑(zhu)。 服用本(ben)品，起效(xiao)時間(jian)為1～2周(zhou)，大部(bu)分患者6～8周(zhou)療效(xiao)顯著。

【不良(liang)反應(ying)】尚不明確。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不(bu)得駕駛(shi)車、船(chuan)或(huo)操(cao)縱危險(xian)的機器或(huo)高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明(ming)確。

【兒(er)童用藥】尚不(bu)明(ming)確。

【老年用藥】尚不明確(que)。

【藥(yao)物相互作用】尚不(bu)明(ming)確(que)。

【藥物(wu)過量(liang)】尚(shang)不明確。

【藥理毒理】

1.藥理：

本(ben)品(pin)(pin)主(zhu)要成(cheng)份氨肽素(su)是從(cong)動物(wu)臟(zang)器提取的(de)活(huo)性(xing)物(wu)質(zhi)，含(han)有多(duo)種氨基酸(suan)(suan)、多(duo)肽及微量元素(su)，有助于調節機體(ti)(ti)免疫功能(neng)，利于機體(ti)(ti)營養代謝。本(ben)品(pin)(pin)另(ling)一組(zu)(zu)(zu)分(fen)氨茶堿能(neng)抑(yi)制(zhi)機體(ti)(ti)內(nei)磷酸(suan)(suan)二酯(zhi)酶的(de)活(huo)性(xing)，增(zeng)加(jia)細(xi)胞內(nei)環磷酸(suan)(suan)腺(xian)苷(gan)(CAMP)的(de)含(han)量，從(cong)而(er)抑(yi)制(zhi)病變(bian)部(bu)位細(xi)胞分(fen)裂，控制(zhi)病變(bian)部(bu)位鱗屑增(zeng)生變(bian)厚，使病變(bian)組(zu)(zu)(zu)織得以修復。馬來酸(suan)(suan)氯苯那敏為抗組(zu)(zu)(zu)胺藥(yao)，具有鎮靜(jing)、止癢、抗過敏作用，能(neng)減少皮(pi)膚對外(wai)界刺激的(de)敏感性(xing)，減輕(qing)銀屑病患者的(de)自覺癥(zheng)狀。

2.毒理

(1)急性(xing)毒性(xing)實驗　小白鼠灌胃給藥，測得LD50為(wei)3200mg/kg體(ti)重。

(2)亞急性(xing)毒(du)性(xing)實驗(yan)  以(yi)復方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃(wei)給藥60天(tian)。實驗(yan)結果表明：受試動物對生長及(ji)血象、肝(gan)(gan)、腎功(gong)能檢查均屬正常范圍，對心(xin)、肝(gan)(gan)、脾、肺(fei)、腎、胃(wei)、腸、腦等臟器進行病理解剖(pou)和組織學(xue)(xue)觀察均未見明顯病理學(xue)(xue)改變(bian)。

【藥(yao)代動力學】尚不明確(que)。

【貯       藏】密封保存。

【包       裝】

藥(yao)用(yong)PTP鋁箔、PVC硬片泡罩包裝(zhuang)。12片/板。藥(yao)用(yong)PE瓶(ping)包裝(zhuang)。100片/瓶(ping)。120片/瓶(ping)。

【有  效  期】暫定24個(ge)月

【執(zhi)行標(biao)準(zhun)】化學(xue)藥品地方標(biao)準(zhun)上升國家標(biao)準(zhun)第(di)十三冊 WS-10001-（HD-1276）-2002

【批準(zhun)文號】國藥準(zhun)字H37023944