【药品名称】

通用(yong)名(ming)称：左(zuo)炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）

英文名称：Levonorgestrel Silastic Implants

汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份为左炔诺孕酮

化学名称：(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化(hua)学(xue)结构式：

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性       状】本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒，外包无色透明的硅橡胶，两端用黏合剂封口。

【适  应  症】育(yu)龄妇女，要求长期避孕者。

【规       格】75mg。

【用法用量】于月经周期的第一周内（从月经来潮的第一天算起），局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【不良(liang)反(fan)应】主要表现(xian)为月经紊乱(luan)（月经过频(pin)、经期延长(zhang)、月经稀发(fa)、闭经或点滴出血等(deng)(deng)）、类早孕(yun)反(fan)应（恶心、头(tou)晕(yun)、乏力等(deng)(deng)）、乳房胀痛，偶见体重增加(jia)、血压上升、精神抑郁或性欲改(gai)变等(deng)(deng)及个别埋植局部发(fa)生感(gan)染(ran)。

【禁       忌】急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

【注意事项】

1、既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。

2、如出现不能(neng)耐受的不良反应，可(ke)由医生(sheng)对症(zheng)治疗，必(bi)要时可(ke)取出药棒。

3、如妇女(nv)规则使用(yong)巴比(bi)妥类药(yao)物(wu)、苯妥英纳、解热镇痛(tong)药(yao)、保泰松、利福平和四环素等药(yao)物(wu)，可影响本品(pin)的避(bi)孕(yun)效(xiao)果。

4、计划妊娠者，需在(zai)取出后六个月后方可受孕。

5、本品应在县级医(yi)院或计划生育指导站以(yi)上的(de)医(yi)疗单(dan)位进(jin)行植入、观察(cha)和取出(chu)。

6、手术操作人员(yuan)必须经(jing)严格(ge)的技术培训，取(qu)得资格(ge)后方能开展此项(xiang)手术。

7、植入本品的(de)妇女应定(ding)期到(dao)上(shang)述医(yi)疗单位进行随(sui)访观察。

8、本品埋植(zhi)期间，如植(zhi)入者发生妊(ren)娠，建(jian)议人(ren)工流产(chan)终止妊(ren)娠，并取(qu)出埋植(zhi)剂。

9、取出埋植时，须谨慎仔细，降低破(po)损率(lv)。

【孕(yun)妇及(ji)哺(bu)乳期妇女(nv)用(yong)药(yao)】孕(yun)妇及(ji)哺(bu)乳妇女(nv)禁用(yong)。

【儿童用药】尚不明确。

【老(lao)年用药】尚不明(ming)确。

【药(yao)物(wu)相(xiang)互作用(yong)】巴比妥类药(yao)物(wu)、苯妥英纳、解(jie)热镇痛药(yao)、保泰松(song)、利福(fu)平和四环素等药(yao)物(wu)，可影(ying)响本(ben)品的避(bi)孕效(xiao)果。

【药物过量(liang)】尚(shang)不明确。

【药理(li)毒理(li)】本品(pin)为全合成(cheng)的孕激(ji)素。具有极强的抑(yi)制(zhi)垂(chui)体分泌(mi)促性腺激(ji)素的作用(yong)而(er)抑(yi)制(zhi)排卵；它能使宫(gong)(gong)颈(jing)粘(zhan)液变稠，阻碍精(jing)子穿透(tou)，又能使子宫(gong)(gong)内膜(mo)萎缩不利于孕卵着床，因而(er)起到避孕作用(yong)。

【药代动力学】埋植于皮下，属零级释放型。每日释放68μg，以后每日释放量逐渐下降，一年末为40μg，5年末为30μg。

【贮       藏】遮光、密封保存。

【包       装】复合塑料袋包装。2×75mg/支/套。 

【有  效  期】36个月（以生产日期为准，三年内埋植）。

【执行标准】WS1-（X-281）-2004Z

【批准文号】国药准字H20059591